2023年11月4日，加拿大衛(wèi)生部在《加拿大公報(bào)》第一部分發(fā)布了關(guān)于《食品安全法》和《食品藥品法》相關(guān)法規(guī)更新的草案。這次更新主要針對食品成分、添加劑、微生物和檢驗(yàn)要求的法規(guī)框架進(jìn)行改革，旨在使加拿大的食品法規(guī)更清晰、敏捷且響應(yīng)迅速。以下是對這次法規(guī)更新的詳細(xì)解析。

一、法規(guī)更新的背景與目的

加拿大衛(wèi)生部和食品檢驗(yàn)局根據(jù)2019年的監(jiān)管計(jì)劃，承諾對現(xiàn)有食品法律法規(guī)進(jìn)行現(xiàn)代化更新。更新的主要焦點(diǎn)包括食品成分標(biāo)準(zhǔn)、微生物標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的更新，以及提高評估食品蛋白質(zhì)質(zhì)量的靈活性。此次更新意在解決過時的監(jiān)管框架問題，增強(qiáng)食品添加劑監(jiān)管框架的現(xiàn)代化，同時為未來法規(guī)變更打下基礎(chǔ)。

二、法規(guī)變更的詳細(xì)內(nèi)容

2.1 食品成分標(biāo)準(zhǔn)

2.1.1 外部標(biāo)準(zhǔn)文件的應(yīng)用

加拿大衛(wèi)生部計(jì)劃通過《食品成分標(biāo)準(zhǔn)文檔》管理食品成分標(biāo)準(zhǔn)，代替當(dāng)前《食品藥品條例》中的規(guī)定。這將使法規(guī)更新更加靈活迅速，有助于促進(jìn)食品行業(yè)創(chuàng)新。

2.1.2 監(jiān)管實(shí)踐的統(tǒng)一

草案提議統(tǒng)一法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)文件、政策文件和技術(shù)指南文件等混用的情況，確保法規(guī)的清晰性和一致性。

2.2 微生物標(biāo)準(zhǔn)和分析方法

2.2.1 新的管理模式

為了使微生物標(biāo)準(zhǔn)更加靈活和及時，衛(wèi)生部提出將微生物標(biāo)準(zhǔn)納入《食品微生物標(biāo)準(zhǔn)表》中，并將其作為外部標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行管理。

2.2.2 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的更新

更新微生物檢驗(yàn)要求，允許使用參考方法或等效方法進(jìn)行檢測，提高了檢測的靈活性和效率。

2.3 理化和營養(yǎng)檢測分析方法

2.3.1 外部標(biāo)準(zhǔn)文件的應(yīng)用

類似于微生物標(biāo)準(zhǔn)，理化和營養(yǎng)指標(biāo)的管理也將通過外部標(biāo)準(zhǔn)文件《食品理化及營養(yǎng)特性表》進(jìn)行。

2.3.2 蛋白質(zhì)質(zhì)量評估的變革

引入PDCAAS方法評估蛋白質(zhì)質(zhì)量，替換目前僅允許的蛋白質(zhì)效率比（PER）方法。

2.4 食品添加劑的法規(guī)變更

2.4.1 更新食品添加劑規(guī)格要求

《食品添加劑規(guī)格要求》將成為管理食品添加劑規(guī)格的外部標(biāo)準(zhǔn)文件，以提高管理效率和響應(yīng)速度。

2.4.2 相關(guān)法規(guī)的修訂

修訂和更新與食品添加劑相關(guān)的《食品藥品條例》中的內(nèi)容，消除法規(guī)沖突。

三、對企業(yè)的影響分析

這次法規(guī)框架的更新雖然不涉及實(shí)質(zhì)性監(jiān)管要求的更改，但它標(biāo)志著加拿大食品法規(guī)向更清晰、靈活和迅速響應(yīng)的方向轉(zhuǎn)變。這對食品行業(yè)企業(yè)而言，意味著更加明確和易于理解的合規(guī)要求，同時為快速響應(yīng)市場變化和創(chuàng)新提供了更大的空間。

3.1 對食品成分標(biāo)準(zhǔn)的影響

企業(yè)將能更快速地適應(yīng)新的食品成分標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新和市場競爭力的提升。

3.2 微生物標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化

企業(yè)將受益于更靈活的微生物標(biāo)準(zhǔn)管理模式，使得適應(yīng)新的監(jiān)管要求更加高效。

3.3 理化和營養(yǎng)檢測方法的更新

更新的檢測方法將使得企業(yè)更加高效和準(zhǔn)確地評估產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

3.4 食品添加劑監(jiān)管的簡化

簡化的食品添加劑監(jiān)管將減少企業(yè)在產(chǎn)品開發(fā)和市場準(zhǔn)入方面的時間成本。