n

n

??? ??? ??

?? ??? ?? ???? ????,?? ?? ??? ???? ???.?? ?? ??? ? ?? ?? ??? ?? ????? ?? ?????.?? ???? ?? ??? ?? ? ??? ?????.2025? ??? ???? ?? ?? ??? ??? ?,2? ??? ?? ??? 18??? ?????,3? ??? ?? ?? ??? ???? ???.?? ?? ??? ????? ??? ???? ?????.?? ?? ????????? ?? ?? ?? ???? ????? ???? ???.

n

• ??NMPA????????????????????????.
• ??FDA510(k)????????????????.
• ????CE???????????(TechnicalFile)????????.

?? ?? ??? ? ?? ?? ??

? ?? ????? 2025?? ??? 1.5T MRI ??? ??? ?,?? ?? ?? ?? ?? ??? ??????,?? ?? 27??? ?? ??? ??????.?? ????? ?? ?? ??? ??? ????:

n

• ??????
  • ?????????????????????????.
  • ????????????????????.
• ????
  • ???????????????????????.
  • ??????????????????.

?? ??? ??? ?? ??

?? ?? ??? ??? ?? ?? ??? ?????.3?? ?? ???: ? ???? ?? ???? ???? ?? ??? ??? ???,??,??,?? ??? ??? ?? ?????? ??? ??? ??????.42% ????,?? ???? 0.3% ??? ???????.

n

• ???????:??????22±2℃?????????.
• ???????:3??????????????.
• ???????:30?????????????.

?? ??? ? ?? ?? ??

?? ????? ???? ?? ???? ??? 15%-28% ?? ? ????.?? ?? ??? CT ??? ??? ?,???? ??? ??? ?? ??? ?? 173? ??? ??? ??????:

n

• ?????:??????(FTA)??????????
• ????:????????????????
• ????:????????

?? ? ???? ???? ?? ??

?? ??? ???? ?? ????.???? ????? ???? ??? ?????.?? ?? ?? ??: ???? ? ???? ??? ??? ??? ???? ?? ??? ??? ?? ??? ???? ?? ??? ?? ??? ?? ??? 40% ? ??? ? ????.

n

• ?????:6?????????????????.
• ????:???????????
• ???????:??????????????????

?? ?? ??? ?? ????,?? ?? ?? ?? ? AEO ??? ??? ?? ??? ?? ????? ???? ?? ??? 50% ?? ??? ? ????.?? ??? ??? ??? ???? ???? ?? ???,???? ??? ?? ?????? ???? ??? ?? ?? ?? ????? ?? ???? ?? ?? ??? ??? ???? ? ??? ?? ??????.

n

n