?? FDA? ???? ?? PN No.? ??? ?? ? ????
???
SERVICE
????: NO.20260105 / GLOBAL ???? · 23? ?? ?? ??????
?? ??? ???????
???? ??, ?? ??,
??? ?? ?? ?? ??
??? ?? ?? ?? ??
??? ???
??? ??? ??: ????
??? ??? ?? ?? ??
??? ??? ?? ?? ??
?? ?? ????? ??? ????? ??? ???? ?? ? ??
???? ??? ??? ???, ????? FDA? PN ??? ????? ???, ? ??? ??? ???? ??? ?? ????? n
Eric Zhou?? ??：6?? ??：5.0
?? ? ?? ??? ????? ??
?? FDA? ?? ??(PN) ??? FDA? ?? ?? ??? ?????(PNSI)? ?? ???? ???. ??? ?? ??? ???? ?? 4??(?? ??) ?? 8??(?? ??) ?? ??? ???? ???. ?? ??? 1) FDA ?? ??? ?? ??? ID? ??，2) ???，???，FDA ?? ??，?? ?? ?? ? ??? ??? ????，3) PNSI ???? ?? ???? ????. ??: ?? ??? ?? ??? ??? ? ???，??? FDA ?????? ???? ?? ?????. ???? ?? PN ?? ??? ????，??? PNC-YYYY-XXXXX???. ?? ??? ??? ??? ??? ??，?? ??? ??? ?????.
n
Victor Sun?? ??：5?? ??：5.0
?? ??? ?? ????? ??
?? ?? ???? ??, PN ??? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ??? ???. ??? ?? ???? ?? ?? ????. - ?? ? ?? PN ??? ???? ?? 2?? ?? ??? ??????. - FDA ???? ???? ? ???? ?? ?? ??, ?? ??, ?? ?? ??, ??? FDA ?? ??(PC ??)? ?????. - ??? ?? ?? ????. ?? ???? PC ??? ?? ???? FDA ?? ??? ???? ????. ?? ??????? ??? FDA ?? ??? ?? ?? ?????. - ??, PN ??? ? ??? ???? ????? ???. AMS/ISF ??? ? ? ???? ??, ??? ??? ??? ???? ???? ??? ? ??? ?? ??? ??? ? ????.
n
Daniel Xu?? ??：10?? ??：5.0
??? ?? ????? ??
???? ??? ???? ??, PN ?? ??? ?? ??? ???? ??? ????? ???. ?? ????? ????? ???? PN ??? ??? ?? ?????, ??? ??? ? ????. ???? ??? ?????? ????. "???? FDA ?? ?? ?? ??? ??? ???? ????." ??? ?? ??????? ??? ??? ? ????. ?? ???? ?? ???? ??, ?? 3? ?? ???? PN ?? ??? ??? ?? ???? ??, ?? ??? "PN ??? ?? ?? ??? ?? ??? ???? ??, ???? ??? ? ????."?? ??? ????. ??, ??? ????????? ???? ??????. "FDA FSMA ??? ???? ??, ??? ?? ?? Prior Notice ???? ??? ????. ?? ??? XX??? ??? ?????." ??? ?? ???? ??? ? ??, ?? ??? ??? ? ????.
n