A medida que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) está a punto de publicarLa guía definitiva para el registro de fábricas y el listado de productos continúa atrayendo gran atención en la industria.A continuación,se presenta un resumen de los últimos avances:

I.Próxima guía definitiva a publicar

La FDA publicó el borrador de la guía para el registro de fábricas de cosméticos y el listado de productos en agosto de 2023,y hasta la fecha ha recibido más de 40 comentarios y sugerencias.Estos comentarios abarcan una amplia gama de preocupaciones,y la FDA está evaluando estas sugerencias y publicará una guía final basada en ellas.La publicación final significará que las empresas tendrán una dirección más clara para cumplir con los requisitos de registro de fábricas y listado de productos.

Dos.Operación del SPL/nuevo sistema

En octubre de este a?o,la FDA introdujo una guía sobre Identificadores de Productos Estructurados (SPL) relacionados con cosméticos.El uso de archivos SPL permite una mayor estandarización de la información,facilitando el procesamiento automático en las bases de datos de la FDA y,en consecuencia,logrando actualizaciones oportunas y eficientes en el registro de fábricas y el listado de productos.La FDA ha confirmado que en un futuro próximo se pondrá en marcha un nuevo sistema de informes y se anunciará la fecha de inicio específica en las próximas semanas.

III.Preparativos Empresariales

Las empresas deben seguir de cerca las actualizaciones sobre la implementación de plataformas electrónicas o las plantillas de presentación de documentos en papel (Formularios FDA 5066 y 5067).Aunque la FDA no exige que se carguen archivos SPL en el sistema electrónico y las empresas pueden completar la información directamente en línea,los archivos estandarizados SPL siguen siendo la opción recomendada.Para el modo tradicional,la FDA aún acepta la presentación de materiales en papel.