La Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA) publicó un nuevo marco de revisión exclusivamente dirigido a las sustancias perfluoroalquiladas y poli(fluoroalquiladas) (PFAS).Este marco describe principalmente el método de operación de la EPA al evaluar los nuevos PFAS y sus nuevos usos.El objetivo es realizar una evaluación integral a través de la Notificación de Preproducción (PMN) y las Notificaciones de Nuevos Usos Importantes (SNUNs) antes de que los PFAS sean permitidos entrar al ámbito comercial,para proteger la salud humana y el medio ambiente de los da?os que puedan causar.

I.El contenido específico del nuevo marco.

1.Definir claramente el PFAS: El marco del PFAS primero determina si la sustancia que se está revisando (como PMN o SNUN) cumple con la definición de la categoría química del PFAS.La Oficina de Prevención y Control de la Contaminación y de los Tóxicos de la EPA (OPPT) define el PFAS como una sustancia con estructuras de alquilo y éter de alquilo,en las cuales todos los átomos de carbono saturados están completamente fluorados (es decir,perfluorados) o tienen una estructura química mixta de átomos de carbono saturados completamente fluorados,parcialmente fluorados y/o no fluorados.

2.Evaluar la información y determinar el estado PBT de los PFAS: De acuerdo con los requisitos de este marco,cuando la sustancia presentada sea un PFAS,el PMN o el SNUN debe contener toda la información que posea el presentador,para que la EPA evalúe el impacto potencial de la sustancia química en la salud humana o el medio ambiente.La EPA determinará,en base a la información proporcionada por el presentador del PMN o del SNUN,a los datos de simulación y/o a la información complementaria,etc.si los PFAS pueden pertenecer a las sustancias persistentes,bioacumulativas y tóxicas (PBT).

II.Los métodos de gestión de riesgos de PBTPFAS.

1.Las situaciones en las que la liberación ambiental y la potencial exposición de los PFAS son insignificantes:

Las empresas solo necesitan presentar los datos de las propiedades fisicoquímicas de la sustancia para que la EPA los revise antes de que se les permita la producción.Si la EPA confirma que este PBTPFAS puede ser manejado adecuadamente y no hay riesgo de exposición,se le permite ingresar al ámbito comercial.

2.Situaciones en las que la liberación ambiental y la potencial exposición a los PFAS son muy bajas:

Antes de que se les permita la producción,las empresas deben presentar los datos de las propiedades fisicoquímicas de la sustancia y otras pruebas (como las pruebas de toxicocinética) para que la EPA las revise.De acuerdo con los resultados de la revisión de los datos preliminares,la EPA puede exigir a las empresas que tomen las medidas restrictivas necesarias durante la producción para reducir la exposición y la liberación al medio ambiente.

3.Situaciones que se prevén que provoquen exposición y liberación al medio ambiente:

Antes de que se les permita la producción,las empresas deben presentar un conjunto completo de datos de prueba para su revisión por la EPA,incluyendo pruebas de propiedades fisicoquímicas,pruebas de toxicocinética y pruebas de toxicidad para la salud humana y/o el medio ambiente,etc.De acuerdo con los resultados de la revisión de los datos preliminares,la EPA puede exigir a las empresas que tomen medidas restrictivas necesarias durante la producción para reducir la exposición y la liberación al medio ambiente,o prohibir la producción de esa sustancia.

Con la implementación del nuevo marco,la EPA no solo puede garantizar que ningún nuevo PFAS no cause da?o a la salud humana y al medio ambiente,sino que también puede permitir el uso de ciertos PFAS en casos en los que se pueda controlar eficazmente la exposición y la liberación al medio ambiente,como en industrias importantes como la de los semiconductores.

Desde principios de 2021,la EPA ha adoptado una serie de medidas para garantizar una revisión rigurosa y medidas de protección adecuadas de los nuevos PFAS.Esto incluye mejorar las políticas y procesos de revisión de nuevos productos químicos para estar mejor alineados con los requisitos de la Enmienda a la TSCA de 2016.Las investigaciones científicas actuales indican que el contacto con ciertos PFAS,incluso en concentraciones extremadamente bajas,puede tener efectos adversos en la salud y el medio ambiente,y la mayoría de los PFAS son sustancias químicas persistentes y bioacumulativas.Por lo tanto,el marco de los PFAS tiene como objetivo detener la liberación ambiental de los PBTPFAS en la fuente y eliminar los riesgos injustificados antes de que comience cualquier actividad de fabricación.Además,al aprovechar el poder de prueba del Artículo 5 de la TSCA,la implementación del marco de los PFAS garantizará que la EPA utilice la mejor información disponible en la evaluación de los PFAS,al tiempo que ayudará a avanzar en la comprensión de este conjunto grande y diverso de sustancias químicas.

La EPA planea organizar un seminario web abierto sobre este marco durante el verano de este a?o.La información específica sobre la fecha,la hora y el registro se publicará en un futuro próximo.