На мировом рынке медицинского оборудования китайские производители уже заняли важное положение во многих областях. США, являясь одним из крупнейших мировых рынков медицинского оборудования, безусловно, являются важной целью внимания китайских производителей.那么，中國的醫(yī)療器械是如何進入美國市場的呢？本文將以流程化的方式，詳細解析中國醫(yī)療器械出口到美國的整個過程。
Твердый газопроницаемый контактный линза (RGP, Rigid Gas Permeable), также называемая "линзой OK", представляет собой специально разработанную высокопроницаемую для кислорода линзу. При ношении в течение определенного времени за счет гидравлического давления, создаваемого слезной жидкостью между линзой и роговицей, она может изменить форму роговицы и временно снизить степень близорукости. Для твердой газопроницаемой контактной линзы RGP приведены следующие пригодные стандарты проверки, требования к проверке импортированных документов и требования к нормативному декларированию:
Процедура входа на корейский рынок медицинского оборудования относительно сложна и включает в себя несколько этапов с участием нескольких департаментов. В этой статье кратко представлены процедуры сертификации и регистрации, необходимые для экспорта медицинского оборудования в Южную Корею.
За последние несколько лет медицинская техника Бразилии постоянно развивалась и стала крупнейшим рынком медицинской техники в Латинской Америке. Для экспортеров крайне важно了解巴西醫(yī)療器械的準入法規(guī).本文主要從巴西醫(yī)療器械立法機構(gòu)、醫(yī)療器械的分類，以及醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準入等方面進行深入剖析.
Медицинская промышленность является важной отраслью в глобальном масштабе, её продукция охватывает широкий спектр медицинских областей, включая диагностику, лечение, реабилитацию и другие. С развитием глобализации экспортная торговля медицинскими изделиями становится всё более активной, а Европейский Союз, как одна из крупнейших экономик мира, предъявляет огромный спрос на медицинские изделия. Однако экспорт медицинских изделий в ЕС требует соблюдения ряда сертификационных требований, что является важной задачей для экспортёров.
При экспорте медицинского оборудования в Японию производителям необходимо знакомиться и соблюдать ряд сложных правил и процедур. Целью настоящей статьи является предоставление краткого руководства, охватывающего законодательство и регулирующие органы медицинского оборудования в Японии, определение и классификацию продукции, процедуры доступа к рынку, управление держателями лицензий на продажу, систему качества, послемаркетинговое управление, а также клинические испытания и другие аспекты.
Австралия располагает развитой и обширной системой общественного и частного здравоохранения, и спрос на медицинское оборудование здесь весьма значителен. Однако для продажи, импорта и экспорта медицинского оборудования в Австралии необходимо пройти регистрацию и аудит в соответствии с соответствующими правилами, а также получить сертификат допуска. В этой статье этот процесс будет подробно описан.
12 мая 2023 года Министерство по безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS) опубликовало уведомление о внесении изменений в стандарт ?Требования к производству и контролю качества медицинских изделий? с целью его большего соответствия международным стандартам. Основные изменения включают:
В глобальном деловом окружении экспорт медицинского оборудования стал важной деловой деятельностью. Однако для входа на рынки разных стран необходимо соблюдать их собственные правила и стандарты. В данной статье подробно разберем, какие сертификаты нужны для экспорта медицинского оборудования в США, а также систему регулирования медицинского оборудования в США.
? 2025. Все права защищены. Шанхайская ICP-лицензия № 2023007705-2 
Номер разрешения на безопасность в сети Шанхая: 31011502009912.
