1、Importación?Qué documentos/proceso se debe proporcionar?

(1) Certificado de registro y licencia de operación para equipos médicos importados emitidos por la Administración Estatal de Supervisión de Alimentos y Medicamentos;

(2) Para los dispositivos médicos que contengan ingredientes farmacéuticos,se debe proporcionar el Certificado de Certificación Obligatoria de China (Formulario de Aprobación para Artículos Especiales);

(3) Algunos equipos requieren una licencia de importación automática (certificado O);

(4) Imágenes del equipo,placas de identificación,parámetros técnicos del equipo,uso final,manuales en chino,etc.;

(5) Contrato de importación,lista de empaque y factura;

(6) Cualquier otro documento que sea necesario complementar.

2、Precauciones para la inspección aduanera de equipos médicos importados:

(1).Seleccione el puerto de entrada — según la cantidad de mercancía y el grado de familiaridad;

(2) ?Está completa la declaración de aduana?— Además de las mercancías ordinarias de importación,también se deben preparar uno por uno los documentos necesarios para la importación de equipos médicos.

3、La unidad receptora de equipos médicos importados debe contar con las siguientes calificaciones:

(1) Licencia de operación para equipos médicos;

(2) Licencia comercial (con alcance de operación que incluya la licencia para la venta de dispositivos médicos);

(3)Derecho (si no existe una empresa de importación y exportación calificada que pueda actuar como agente de importación)

(4) Formulario de registro de dispositivos médicos.

(4) Certificado de registro de dispositivos médicos.