?Crees que conseguir una carta de autorización de la marca te permitirá vender productos a gran escala en China?No seas tan ingenuo.En el sector de la representación de productos cosméticos importados,el 90 % de los nuevos participantes no fracasan por la promoción en el mercado,sino por el engorroso proceso de registro en la NMPA,lo que provoca que la mercancía se acumule en los puertos durante meses e,incluso,corra el riesgo de ser devuelta y destruida.Con la entrada en vigor de laCon la implementación integral de las Regulaciones de Supervisión y Administración,la regulación de los cosméticos importados en China ha entrado en la ?era más estricta?.Si está preparándose para hacerse cargo de una marca de cuidado de la piel extranjera o está preocupado por no poder obtener el número de registro a tiempo,este artículo desglosará los detalles de cumplimiento y los procedimientos prácticos que a menudo se pasan por alto.

Selección de modelo bajo una tormenta regulatoria: comercio general vs.

Antes de iniciar un negocio de agencia,la tarea principal es definir claramente el modelo de importación.Esto determina directamente tu estructura de costos,tus canales de venta y los riesgos de cumplimiento normativo.Muchos empresarios han perdido su inversión inicial debido a una confusión en la lógica de estos dos aspectos.

SOP de cumplimiento normativo para agentes de comercio general

Si planeas ingresar al mercado principal a través del comercio general,el siguiente proceso es una línea roja infranqueable.Cualquier omisión en cualquier etapa dará lugar a un fracaso en el despacho de aduanas.

Paso 1: Preparar los documentos básicos y la cadena de autorización.

Este es el fundamento de todo el trabajo.La revisión de la cadena de autorización por parte de la aduana y la Administración Estatal de Medicamentos y Productos Sanitarios es muy estricta y es necesario garantizar que la carta de autorización llegue desde el fabricante hasta el importador en China.Notarización paso a paso,doble certificación. 。

• Cartadeautorizacióndemarca.:Determinarclaramenteelalcancedelaautorización,elperíododevalidezylazonadeventas.
• CertificadodeLibreVenta:Expedidoporlaautoridadoficialdelpaísdeorigen,certificaqueelproductosecomercializalegalmenteenelmercadodeesepaís.
• Traduccióndellistadodeingredientesydelempaquetado.:SerequiereunatraducciónprecisaparagarantizarqueseacoherenteconelestándarINCI(NomenclaturaInternacionaldeIngredientesCosméticos).

Paso 2: Resolución de los principales problemas del registro en la NMPA.

Este es el paso más costoso y que más tiempo consume.Según el nivel de riesgo del producto,se divide en registro ordinario y registro especial (por ejemplo,certificados especiales para productos blanqueadores,protectores solares,anticaída del cabello,etc.).

• Registrodenombredeusuario:Abraunacuentaderesponsableinternoenlaplataformadeserviciosdeinformaciónderegistroygestióndecosméticos.
• Pruebadeproducto:Envíelamuestraaunorganismodeinspeccióncualificado.Nota:loselementosobligatoriosdeinspecciónincluyenmicroorganismos,metalespesados,hormonas,etc.
• Evaluacióndeseguridad.:Lasempresasdebenelaboraroencargaraterceroslaelaboracióndeuninformedeevaluacióndelaseguridaddelproducto.
• Revisióndeladocumentaciónpresentada.:Subalareceta,elprocesodeproducción,elborradordeldise?odelempaquetado,etc.yespereaquelaAdministraciónEstataldeMedicamentoslorevise.

Paso 3: Revisión del dise?o de las etiquetas en chino.

Las etiquetas en chino no son una simple traducción,sino que deben cumplir con la norma GB 5296.3.Los errores más comunes incluyen:

• Elordendelalistadeingredientes.:Sedebeordenarsegúnlacantidadagregada,enordendescendente(exceptoparaaquellosconuncontenidoinferioral1%).
• Etiquetadodetodoslosingredientes.:Nosepuedenocultarlosingredientesprincipales,nisepuedeinventararbitrariamenteelnombredelos?ingredientespatentados?.
• Advertencia:Porejemplo,frasescomo?soloparausoprofesional?o?lavardespuésdeusar?debensermuyvisibles.

Costos ocultos: El desfase temporal en la exención de pruebas con animales

Muchos agentes preguntan: "?Mis productos son cosméticos ordinarios,pueden estar exentos de pruebas en animales?" La respuesta es: sí,pero con condiciones estrictas.Actualmente,solo los cosméticos ordinarios importados que cumplan con la "certificación GMP" y que se utilicen para "grupos específicos" (como ni?os o mujeres embarazadas) o que cuenten con una evaluación de seguridad completa,pueden solicitar una exención.

Aquí hay un enormeAtrapas de pago ocultas: Aunque muchas fábricas en el extranjero afirman cumplir con las buenas prácticas de fabricación (GMP),no han obtenido la certificación de calificación reconocida por la Administración Nacional de Medicamentos y Alimentos (NMPA) de China.Si la fábrica no puede proporcionar un certificado de GMP que cumpla con los requisitos regulatorios de China,aún necesitarás realizar pruebas en animales,lo que no solo aumenta los riesgos éticos,sino que también alarga el período de registro en 3-6 meses.Como consultor experimentado,recomiendo que,antes de firmar un contrato,solicites al fabricante que proporcione el original del certificado de GMP de su país de origen y que consultes con antelación si el organismo de inspección reconoce la calificación de la fábrica.De lo contrario,no deberías comprometerte fácilmente con un plazo de comercialización.

Lista de acciones inmediatas.

Después de leer este artículo,no te quedes solo en el nivel cognitivo.Esta tarde,por favor,ejecuta inmediatamente las siguientes 3 acciones para eliminar los obstáculos de tu negocio de agencia:

• Verificarlascredencialesdelpaísdeorigen.:ContácteseconlamarcaysolicitelosescaneosdeloscertificadosGMPydelapruebadeventalibredelafábricadeproducción,paraconfirmarsitienepotencialparasolicitarunaexencióndeexperimentaciónconanimales.
• Cadenadeautorizacióndeauditoría.:Verifiquesilaautorizaciónquetieneensusmanoscubrelosdospermisosde?importación?y?venta?,yconfirmesiesnecesariorealizarlacertificaciónconsular.
• Consultarelestadoderegistro.:IniciesesiónenelsitiowebdelaNMPAoconsultealaagenciadedespachodeaduanasparaverificarelestadoderegistrodelosproductosdelamarcaenChinaydeterminarsiexistenriesgosdecumplimientonormativoheredadosdelpasado.