2025 FarmacéuticaNuevo panorama del mercado

Se estima que el tama?o del mercado mundial de equipos farmacéuticos superará los 98,000 millones de dólares en 2025,y la proporción de equipos importados de China se mantendrá estable en torno al 32 %-35 %.En el campo de los equipos de biopharmacia,los últimos datos del Grupo B+S de Alemania indican que la política de reducción de aranceles para los equipos de esterilización y liofilizadores importados por China se ampliará en 2025.11 números de código arancelario,Esto plantea mayores exigencias a la capacidad de interpretación de políticas de la agencia.

Los tres principales campos de batalla en el proceso de importación.

Primer campo de batalla: Previa revisión de las calificaciones de acceso.

• DeterminacióndelaequivalenciaentrelacertificaciónCEdelaUniónEuropeayel510(k)delaFDA.
  • Sedebeverificarsielequipoperteneceala"Directoriodeclasificación》ControldeClaseII
  • SedebepresentarsimultáneamenteelarchivodevalidacióndelentornoGMPenlaentradadelbiorreactor.
• Mecanismo de compensación de diferencias en parámetros técnicos.
• Contabilidad de costos de la conversión de la frecuencia de voltaje (50 Hz/60 Hz)
• El error entre los datos de la placa de identificación del equipo y la declaración aduanera debe controlarse dentro del ±3%.

Segundo frente: Aplicación precisa de las preferencias arancelarias.

• Estrategiasparaaumentarlautilizacióndelacuerdodelibrecomercio.
  • BajoelAcuerdoRegionalCompletodeAsociaciónEconómica(RCEP),elaranceldelascentrifugadorasfabricadasenJapónsereducedel5%al3.8%.
  • LascláusulasdeexencióndeimpuestosparalaspiezasclavedelamáquinadeliofilizaciónenelAcuerdodeLibreComercioentreChinaySuiza.
• Casos típicos de controversia de clasificación
• Un sistema de cromatografía importado de Alemania provocó una pérdida de impuestos por 376,000 yuanes debido a la declaración incorrecta del código HS.

Las cinco dimensiones de selección del proveedor de servicios de agencia.

Al comparar el caso de compra de una empresa farmacéutica extranjera en Shanghai,se descubrió que la empresa agencia profesional puede ahorrarle al cliente.14.7%el costo integral:

• ?ElequipodeaduanastienelascalificacionesparaelserviciodecertificaciónavanzadadeAEO?
• ElserviciodepreinspecciónenelextranjerocubrelosestándaresdeauditoríaGMPdelaUniónEuropea.
• Capacidaddemanejodeemergencias(completarlareconsideracióndelaclasificaciónarancelariadentrode48horas).
• Mecanismodegarantíadelaconformidadenlatraduccióndedocumentostécnicos.
• Lareddedespachoaduanerolocalizadacubrelosprincipalespuertosdeinspecciónfarmacéutica.

La lógica de la construcción del sistema de prevención y control de riesgos.

Los problemas típicos que enfrentó una empresa cotizada en el mercado cuando importaba gabinetes esterilizadores:

• Elfolletodeespecificacionestécnicasnoindicaelparámetrodelapresióndetrabajomáxima.
• Seharetrasado23díashábilesenlapresentacióndelosdocumentosdesupervisiónderecipientesapresión.
• Finalmenteatravésdelaagencia.ProcedimientodedeclaraciónsecundariaResolverlosriesgos

El mecanismo de alerta de tres niveles que debe contener el servicio de representación profesional:

• Realizarlapreinspeccióndelosdocumentos72horasantesdelenvíodelequipo.
• Verificacióntripledelosdatosdedeclaraciónyelinformededetección.
• SistemadeSeguimientoDinámicodeMedidasTécnicasalComercio

Estrategia de respuesta a las tendencias de la industria en 2025.

Según las últimas enmiendas a las Medidas de Gestión de Exenciones e Impuestos Reducidos de la Administración General de Aduanas,la importación de equipos farmacéuticos en 2025 requerirá especial atención:

• Lavigenciadelcertificadodeproyectosdepromociónsehareducidoaseismeses.
• Paraimportarequiposdesegundamano,sedebeproporcionarelcertificadodeltiempodeusoenlafábricaoriginal.
• Losequiposdellaboratoriodebioseguridaddeniveltressegestionanconunalistablanca.