アメリカを説明しました市場の主な規(guī)制要件?；捚筏味x、監(jiān)督機関、企業(yè)管理要件、禁止?制限物質(zhì)、色素添加剤、ラベル要件から港灣検査要件まで、米國向け化粧品の全體的な重要なプロセスを網(wǎng)羅しています。これらのガイドラインは、中國の化粧品メーカーおよび輸出業(yè)者が製品を米國規(guī)制に準拠させ、同市場に円滑に參入するのに役立ちます。

一、化粧品の定義

1、アメリカ化粧品の定義：アメリカでは化粧品の定義が非常に広範で、人體に塗布、噴霧、散布、またはその他の方法で適用される物品で、清潔にする、美化する、魅力を高める、または外見を変えることを目的とするもののうち、人體の構(gòu)造や機能に影響を與えないものを指します。一般的な22、化粧品には、スキン保濕剤、香水、リップスティック、ネイルポリッシュ、アイメイクやフェイスメイク用品などが含まれます。

3、化粧品と醫(yī)薬品の関係：一部の化粧品は醫(yī)薬品に分類されることもあります。例えば、フケ防止シャンプーは化粧品（洗髪用途）であると同時に醫(yī)薬品（フケ防止効果）でもあります。このような製品は化粧品と醫(yī)薬品雙方の規(guī)制要件を満たす必要があります。

二、主務(wù)機関

アメリカ食品醫(yī)薬品局（FDA）の職責：

1、不合格化粧品の除去と制限：FDAは連邦裁判所システムを通じて司法省と協(xié)力し、不合格な化粧品を市場から除去し、違反した製造業(yè)者または販売業(yè)者に対して制限命令を発することができます。

2、米國稅関との協(xié)力による輸入監(jiān)視：FDAの法律?規(guī)制に適合しない製品は米國への入國を拒否されます。

3、化粧品會社に対する検査：FDAは定期的に化粧品會社を検査し、すべての関連法規(guī)や基準に準拠していることを確認します。

三、企業(yè)管理の要件

FDAの企業(yè)要件：FDAは一般的な化粧品製造企業(yè)に対して特別な要件を設(shè)けていません。ただし、醫(yī)薬品にも該當する化粧品製造企業(yè)については、強制登録とGMP（適正製造規(guī)範）生産システムの構(gòu)築が義務(wù)付けられており、製品の品質(zhì)と安全性を確保する必要があります。

四、禁止?制限物質(zhì)に関する要求事項

禁止および制限成分：FDAは、ビチオノール（硫黃化ジクロロフェノール）、ハロゲン化サリチル酸アニリド、クロロホルムなど、使用が禁止または制限されている一連の化粧品成分を規(guī)定しています。さらに、特定の種類の化粧品に対する制限もあり、スプレー製品では塩化ビニルやジルコニウム含有複合體の使用が禁止され、エアゾール製品ではフロンガス推進剤の使用が禁止されています。

五、色素添加物の規(guī)制要件

1、FDA承認、ロット認証および性質(zhì)規(guī)範：色素添加物はFDAの承認を受けなければならず、認証が必要な色素については、ロットごとにFDAの認証を受ける必要があります。FDAはまた、各種色素の物理化學的特性と使用制限を規(guī)定しています。

2、色素の分類：FDAは色素を認証免除色素と認証必要色素に分類しています。前者は主に鉱物、植物、または動物由來の成分から抽出され、バッチごとの認証は不要です。後者は主に石油由來で、FDAによるバッチごとの認証が必要です。

六、ラベル要求

言語、一般名稱、原産國、正味量、サイズ、警告表示、成分表の要件：ラベルは英語で記載する必要があり、すべての必須情報は米國の一般名稱で表示されなければなりません。製品には原産國と正味量を明確に表示する必要があり、特定のフォントサイズと寸法が要求されます。一部の製品には特定の警告文を添付し、成分を詳細に記載する必要があります。

七、港灣検査の要件

輸入化粧品の港灣検査プロセス：輸入業(yè)者が入國申告を提出した後、大部分の製品は自動的に通関されますが、一部の製品は抜き打ち検査または自動保留の対象となります。検査または保留された製品は、FDAまたは第三者検査機関による検査に合格した後でなければ通関されません。検査不合格となった製品は、改善を要求されるか、返送?廃棄処分となる可能性があります。このプロセスにより、米國規(guī)制に適合した化粧品のみが市場に出回ることが保証されています。