セールス擔(dān)當(dāng)者の口頭の約束だけに依存してはいけません。購(gòu)入者として、標(biāo)準(zhǔn)的な基準(zhǔn)を設(shè)定しなければなりません。KYC (Know Your Customer)プロセスとして、サービスプロバイダーを逆に審査してください。以下は、私が過去15年間にまとめた「エージェント資格の5次元検証法」です。

ステップ1：《薬剤経営許可証》の透過的な検証を?qū)g施する。

不要只看對(duì)方有沒有證，要看経営範(fàn)囲許可証には「」が明確に記載されている必要があります。化學(xué)薬剤/原薬/バイオ製品輸入許可証の取得に関しては、「輸入許可証が必要ですか？」という質(zhì)問をする必要があります。もしあなたの製品が生物製品であるのに、相手方が化學(xué)薬品のみを取り扱っているのであれば、これは致命的な問題となります。相手方に許可証の寫しを提供し、「取扱い方」に「卸売」が含まれているかどうかを確認(rèn)する必要があります。

ステップ2: GSP(醫(yī)薬品経営品質(zhì)管理規(guī)範(fàn))の適合性を検証する。

GSPは醫(yī)薬品の流通にとって不可欠なものです。特に冷鏈製品の場(chǎng)合、代理店が倉庫の狀況を報(bào)告することが求められます。冷鏈検証報(bào)告書重點(diǎn)チェック：

• 停電時(shí)の保溫時(shí)間：冷蔵庫の電源が切れた場(chǎng)合、2-8℃を維持できるのはどのくらい長(zhǎng)時(shí)間でしょうか？（通常、72時(shí)間以上が要求されます）。
• 溫度?濕度監(jiān)視システム：自動(dòng)警報(bào)、SMS通知、変更不可能なデータ記録機(jī)能は備わっていますか？

ステップ3：口岸と薬監(jiān)局の登録関係を確認(rèn)する。

業(yè)界外の人はほとんど知らないこつですが、輸入薬は必ず登録しなければなりません。指定された入出國(guó)ポイント國(guó)家藥品監(jiān)督管理局は、「輸入薬品通関証明書」の登録を行っています。もしあなたの代理人が北部にいても、非指定の港（通常のばら積み港など）を通関しようとする場(chǎng)合、これは通常、彼らがグレーマーケットを通じて取引を行おうとしていることを示し、非常に高いリスクが伴います。

ステップ4：資金圧力テスト

醫(yī)薬品の輸入には関稅、付加価値稅、および保証金がかかります。もし代理業(yè)者が関稅を全額前払いするように求めた場(chǎng)合、これは資金流動(dòng)が困難である可能性の兆候です。合法的な大規(guī)模な代理業(yè)者は、通常、與えられたクレジットラインを利用して、稅金を先行して支払い、通関を迅速に処理することができます。

専門家の洞察：見過ごされがちな「初回注文の資料」は潛在的な問題だ

多くの企業(yè)は、商品が倉庫に到著したらすべてが終わったと思っていますが、実際の課題はそこから始まるのです。初の作戦私は多くのケースを見てきましたが、貨物の通関後、代理店が完全な外國(guó)メーカーの公証書類や委任狀のチェーンを提供できなかったため、國(guó)內(nèi)の販売業(yè)者はシステムに登録できず、貨物は倉庫に積み込まれたまま売れずに腐ってしまうのです。

エージェントを選ぶ際には、核心となる1つの質(zhì)問をする必要があります。「あなたたちは、全ての初回登録に関する書類を整理し、國(guó)家食品醫(yī)薬品監(jiān)督管理局のプラットフォームにアップロードする責(zé)任を擔(dān)っていますか？」 一流の醫(yī)薬品代理店は、ただの運(yùn)び屋ではなく、あなたのコンプライアンス?マネージャーでもあります。彼らは、最新の《薬事法》に精通しているはずです。明日、検査報(bào)告書の公証認(rèn)証要件について説明します。

すぐに行動(dòng)：今日午後の実行リスト

この記事を保存して放置しておかないでください。調(diào)達(dá)や運(yùn)営を擔(dān)當(dāng)する方は、今日の午後までに以下の3つの作業(yè)を完成してください。

• 既存のサプライヤーの監(jiān)査：現(xiàn)在協(xié)力している醫(yī)師を特定してください。その《醫(yī)薬品販売許可証》が有効期限內(nèi)であるかどうかを確認(rèn)し、かつその許可証の対象となる業(yè)務(wù)範(fàn)囲が現(xiàn)在の製品ラインすべてを完全にカバーしているかどうかを確認(rèn)してください。
• 冷鏈斷點(diǎn)のシミュレーション：もしあなたが溫度制御製品を運(yùn)営しているなら、代理店に過去3カ月間の倉庫の溫度と濕度の異常記録報(bào)告書を提供してもらい、突発的な溫度超過にどのように対処しているかを見てみましょう。
• コンプライアンス契約の署名：契約では、代理人の資格が不十分または操作ミスによって「輸入薬品通関書」の取得が失敗した場(chǎng)合、それにかかる滯港料や破壊費(fèi)用は代理人が全額負(fù)擔(dān)することが明確に規(guī)定されています。