上述のリスクに対して、當(dāng)社は標(biāo)準(zhǔn)化された輸入業(yè)務(wù)プロセスを確立しています。病院が直接購(gòu)入するか、ディーラーが配布するかに関係なく、契約前に以下のステップを?qū)g施する必要があります。

ステップ1: 資格と書(shū)類(lèi)の「重要なポイント」を確認(rèn)する。

出荷前に、海外のサプライヤーに以下の書(shū)類(lèi)のスキャン畫(huà)像を提供して事前に審査を受けなければなりません。問(wèn)題が発覚したときにすでに商品が港に到著してしまうと、対処が難しくなります。

• 醫(yī)療機(jī)器登録証（NMPA）：登録証が有効期限內(nèi)であること、および付屬書(shū)類(lèi)の「製品性能指標(biāo)と構(gòu)成」が実際の出荷モデルと完全に一致していることを確認(rèn)してください。
• 授権書(shū)：工場(chǎng)が中國(guó)地域の総代理店に與えた権限と、総代理店があなた（輸入業(yè)者）に與えた二次権限の両方を取得する必要があります。稅関はこれらを非常に厳しくチェックします。
• 自由販売証明書(shū)：これは、中瑞、中韓自由貿(mào)易協(xié)定などで優(yōu)遇稅率を享受するための重要な証明書(shū)です。

ステップ2：正確なHSコードの分類(lèi)と確認(rèn)

貨物代理店の経験に完全に依存しないでください。AEP機(jī)器には異なる稅番號(hào)が関係する可能性があります。

• 9018.12：通常、電気裝置が付いた歯科用椅子などを指します（區(qū)別に注意が必要です）。
• 9018.13：通常、これは電気診斷裝置（聴力検査機(jī)能を含む）を意味します。
• 9018.19：その他の電気診斷裝置。

事前に現(xiàn)地の稅関分類(lèi)センターで「分類(lèi)確認(rèn)」を行い、HSコードを書(shū)面で確定しておけば、後続の稅務(wù)調(diào)査で論爭(zhēng)に巻き込まれることは避けられます。

ステップ3：輸入ポートと「3C」免除の調(diào)整

一部のAEP機(jī)器は、強(qiáng)制製品認(rèn)証（CCC）の対象となる可能性があります。科學(xué)研究や非臨床用途に使用する場(chǎng)合、または數(shù)量が非常に少ない場(chǎng)合は、事前に申請(qǐng)が必要です。《CCC免除証明書(shū)》専門(mén)代理店が出荷前にこの書(shū)類(lèi)作業(yè)を代行してくれますが、それがなければ貨物の稅関申告はできません。

ベテランだけが知っている「計(jì)量校正」の見(jiàn)えない落とし穴

裝置の通関と引き取りが完了したからといって購(gòu)入が終わったわけではありません。ここには、業(yè)界外の人があまり気づかない細(xì)かい點(diǎn)があります。計(jì)量のトレーサビリティ。

輸入されたAEP裝置は、通常、IEC 60601シリーズなどの國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)に基づいて工場(chǎng)で校正されますが、中國(guó)では臨床診斷に使用する場(chǎng)合、『中華人民共和國(guó)計(jì)量法』に準(zhǔn)拠しなければなりません。多くの輸入裝置は精度が高いものの、中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院（NIM）やCNAS認(rèn)定の第三者機(jī)関による検定/校正証明書(shū)がなければ、病院の設(shè)備部門(mén)による検査で問(wèn)題となる可能性があります。

高級(jí)操作の提案は、購(gòu)入契約の中でサプライヤーに明確に要求するというものです。國(guó)の基準(zhǔn)にまで追いかけられる校正レポートまたは、到著後の第三者による計(jì)量検査のための予算を確保しておきましょう。國(guó)內(nèi)の監(jiān)査に際して、メーカーの英語(yǔ)の校正報(bào)告書(shū)を提出しようとするのは意味がないのです。

購(gòu)買(mǎi)擔(dān)當(dāng)者の今日の行動(dòng)リスト

この記事を読んだ後、現(xiàn)在進(jìn)行中のAEPデバイスの調(diào)達(dá)プロジェクトをすぐに確認(rèn)することをお?jiǎng)幛幛筏蓼埂?/p>

• 権限のチェーンを確認(rèn)する。：現(xiàn)在のサプライヤーの認(rèn)証書(shū)を確認(rèn)し、「チェーンが斷たれた」や認(rèn)証が有効期限になっているかどうかを確認(rèn)してください。
• 電圧規(guī)格を確認(rèn)してください。：直ちに技術(shù)部門(mén)に連絡(luò)し、輸入予定の機(jī)器の電源モジュールが220V/50Hzに対応しているかどうかを確認(rèn)してください。対応していない場(chǎng)合は、すぐに醫(yī)療用隔離変圧器を購(gòu)入するための注文を入れてください。
• 相談?dòng)璺诸?lèi)：機(jī)器の価値が50萬(wàn)人民幣を超える場(chǎng)合は、すぐに稅関申告業(yè)者に連絡(luò)し、稅関に「事前分類(lèi)決定書(shū)」を申請(qǐng)してください。
• 審査?受け入れ基準(zhǔn)：契約の補(bǔ)足條項(xiàng)に「CNASの要件に準(zhǔn)拠した中國(guó)語(yǔ)の校正証明書(shū)を提供する必要がある」という條項(xiàng)を追加してください。