醫(yī)療機(jī)器産業(yè)は、高技術(shù)含量、高投資、高リスクでありながら、同時(shí)に高収益性を持つ産業(yè)として、世界的に幅広く注目を集めています。近年、中國の集中調(diào)達(dá)政策の実施に伴い、國內(nèi)の醫(yī)療機(jī)器企業(yè)は激しい価格競(jìng)爭(zhēng)と日増しに高まる品質(zhì)要求に直面しており、これは同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)を激化させるだけでなく、企業(yè)の利益空間も圧縮しています。このような狀況の下で、中國の醫(yī)療機(jī)器企業(yè)は海外市場(chǎng)に目を向け始めています。

世界の醫(yī)療機(jī)器市場(chǎng)の需要量は非常に大きく、特に世界人口の高齢化と醫(yī)療レベルの向上に伴い、この需要は引き続き増加しています。醫(yī)療機(jī)器の種類は多岐にわたり、診斷?モニタリング機(jī)器から臨床検査室機(jī)器、さらにはリハビリテーション?ケア機(jī)器など、様々な分野をカバーしています。國內(nèi)企業(yè)がこの広大な市場(chǎng)で一の座を得るには、技術(shù)革新を行い、さまざまな醫(yī)療ニーズに適応する必要があります。

海外市場(chǎng)において、醫(yī)療機(jī)器の輸入分類は通常、用途、技術(shù)的特徴およびリスクレベルに基づいて行われます。リスクレベルにより、これらの製品はI類、II類、III類に分けられます。異なる種類の製品は異なる認(rèn)証と登録プロセスを経る必要があります。海外に初進(jìn)出する中國の醫(yī)療機(jī)器企業(yè)にとっては、醫(yī)療消耗品、低リスクの醫(yī)療機(jī)器、非規(guī)制醫(yī)療機(jī)器など、比較的參入障壁の低い分野から著手することができます。

海外市場(chǎng)では、ハイテク醫(yī)療機(jī)器、診斷裝置、リハビリテーションおよび補(bǔ)助裝置、ならびに醫(yī)療消耗品などのカテゴリーの製品がより人気があります。特にハイテク醫(yī)療機(jī)器と診斷裝置は、通常、より多くの注目を集め、需要も大きいです。中國企業(yè)は海外進(jìn)出の過程で、現(xiàn)在、登録モードを採用する傾向があります。つまり、製品を海外市場(chǎng)で登録して、現(xiàn)地の規(guī)制と基準(zhǔn)に適合させ、販売許可証を取得し、現(xiàn)地市場(chǎng)で販売するという方式です。この方式は、製品の市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、市場(chǎng)參入の門檻、企業(yè)のブランド評(píng)判などの面での優(yōu)位性を高めることができます。

統(tǒng)計(jì)分析によると、2016年から2023年10月まで、中國の製造業(yè)者の海外での登録數(shù)は年々増加傾向にあり、その中で2022年の登録數(shù)は2021年に比べてほぼ2倍になった。これは中國企業(yè)の海外進(jìn)出のペースが加速していることを示している。海外の地域選択について、中國企業(yè)は通常、ヨーロッパ、アメリカ、日本、オーストラリア、カナダなどの醫(yī)療機(jī)器市場(chǎng)規(guī)模が大きく、醫(yī)療レベルの高い地域を優(yōu)先的に検討する。

しかし、醫(yī)療機(jī)器産業(yè)の輸出も大きな起伏を経験してきました。ここ數(shù)年、世界的な疫病の影響を受けて、我國の醫(yī)療機(jī)器の海外進(jìn)出は急激な増加傾向を示していましたが、疫病の日?；税椁?、世界の防疫製品の注文量は絶えず減少しており、醫(yī)療機(jī)器の貿(mào)易は大きな変動(dòng)を経験しました。2016年から2019年まで、中國の醫(yī)療機(jī)器輸出は著実に上昇傾向を示し、2020年の疫病期間中は輸出増速が13.78％に達(dá)しましたが、2022年には市場(chǎng)が通常狀態(tài)に戻り、輸出増速は - 2.34％に低下しました。

アメリカは中國の醫(yī)療機(jī)器の最大の輸出市場(chǎng)で、35％以上の市場(chǎng)シェアを占めています。アメリカ以外にも、ドイツ、日本、英國、オランダ、オーストラリア、韓國および中國香港も主な輸出市場(chǎng)です。2023年1月から10月まで、アメリカは依然として中國の醫(yī)療機(jī)器輸出額が最も多い國で、516.1億元人民元に達(dá)しています。

多くのチャンスがあるにもかかわらず、中國の醫(yī)療機(jī)器企業(yè)は海外進(jìn)出の過程で多くの課題に直面しています?，F(xiàn)地の法規(guī)や認(rèn)証プロセスに不慣れであること、適切な現(xiàn)地の代理店や卸売業(yè)者が見つからないこと、認(rèn)証機(jī)関とのやり取りの経験が不足していること、そして正確な現(xiàn)地市場(chǎng)データを入手することが困難であることなどの問題が挙げられます。