2023年11月、歐州連合食品安全局（EFSA）はその學術(shù)誌『EFSA Journal』において、「食品接觸材料に使用される天然由來の混合物の安全性評価原則」に関する科學的見解を発表しました。この文書は、食品安全分野における重要な進歩を表すだけでなく、食品接觸材料における天然由來の混合物の安全性評価に新たな指導原則を提供します。

一、天然由來混合物の定義とその食品接觸材料における応用

持続可能な開発の理念が普及するにつれて、ますます多くの食品接觸材料と製品が化石以外の再生可能な生物資源を用い始めています。これらの資源は主に植物に由來し、一部は動物に由來する場合もあり、一般的な形態(tài)としては単一物質(zhì)や簡単な混合物があり、より多くの場合には複雑な未同定混合物となっています。

二、セキュリティ評価の原則及び重要な注意事項

EFSAはこれまでの新規(guī)食品、食品用酵素などの評価経験に基づき、一連の安全性評価原則を策定し、主に以下の幾つかの面に焦點を當てています：

1、物質(zhì)の特性と由來情報：植物種、栽培、保管、物理的および機械的加工工程に関する詳細な情報を提供する必要があります。

2、小分子物質(zhì)の成分分析：分子量が1000 Da以下の低分子物質(zhì)については、総合的な成分分析を行う必要があります。

3、移行テストと毒理學的評価：特に添加物の使用と、これら添加物の移行量と潛在的な毒性に注目してください。

三、具體的なケース分析

EFSAは3種類の異なる天然由來物質(zhì)を例として、リスク評価において留意すべき重要なポイントを明らかにしました：

1、未処理の木粉及び繊維（FCM No 96）：EUの規(guī)制から削除されました。植物種、加工工程、添加物の使用狀況など、追加情報を提供する必要があります。

2、砕いたヒマワリの種殻（FCM No 1060）：物質(zhì)中の小分子不純物のリスク評価に重點を置く。

3、漂白セルロースパルプ：重點は低分子物質(zhì)の移行と包括的な安全性評価です。

四、新物質(zhì)申請時の注意點

企業(yè)は関稅優(yōu)遇を受けるための新（あたらしい）の食品接觸天然來源物質(zhì)時、應(yīng)參考EFSA發(fā)布の 最新のガイドライン，全（ぜん）面準備関稅優(yōu)遇を受けるための資料。這を含む綜合成分分析データ、特定：特定（とくてい）移行テスト、毒理學評価およびQPS微生物產(chǎn)生物質(zhì)の相關(guān)特に注意が必要な新規(guī)制には以下が含まれます：。