EU食品接觸用プラスチック規(guī)制の第16回更新

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2023年7月12日、歐州連合委員會は食品接觸用プラスチック規(guī)則(EU)10/2011の改正規(guī)則(EU)2023/1442を発表しました。主な改正內(nèi)容は、2つの許可物質(zhì)の取り消し、フタル酸エステル系可塑剤に対する要件の強化、既存の許可物質(zhì)の使用要件の変更、および新たな許可物質(zhì)の追加を含みます。新規(guī)則は2023年8月1日から施行されます。

2023年7月12日、歐州連合委員會は食品接觸用プラスチック規(guī)則(EU)10/2011の改正規(guī)則(EU)2023/1442を発表しました。主な改正內(nèi)容には、2つの許可物質(zhì)の取り消し、フタル酸エステル系可塑剤に対する要求の強化、既存の許可物質(zhì)の使用要件の修正、および新たな許可物質(zhì)の追加が含まれています。新規(guī)則2023年8月1日より施行されます。

2つの許可物質(zhì)を取り消す

新しい法規(guī)は、第96號FCM物質(zhì)(未処理の木粉および木繊維)と第121號FCM物質(zhì)(サリチル酸、CAS No0000069 - 72 - 7)の許可を取り消しました。

隣苯類可塑剤に対する要求を厳格化する

1、DBP、BBP、DEHP、DINPの制限要求を厳格化し、第7グループにFCM1081物質(zhì)を追加した。

2、第26グループのSML(T)の制限値が9mg/kgから1.8mg/kgに引き下げられます。

3、第32グループにはFCM1078號および1085號物質(zhì)が追加され、FCM1085號物質(zhì)DIBPの使用について特別な説明が行われています:DIBPは(EU)No10/2011規(guī)則の付屬書I表1に許可物質(zhì)として列挙されていません。重合助剤として使用されるため、他のフタル酸エステルと共存する可能性があり、そのためDIBPは第32グループの制限に含まれています。

4、36から38までの3つのグループ番號を新たに追加し、4種類のフタル酸エステル(DBP、BBP、DEHPおよびDIBP)の合計の計算式と制限値を定めました。合計はDEHP換算とし、計算式は:DBP×5+DIBP×4+BBP×0.1+DEHP×1、SML(T)=0.6mg/kgとなります。

表1 フタル酸エステル系可塑剤の要件の改正

許可された物質(zhì)の使用要件を修正する

新規(guī)許可物質(zhì)

移行期の規(guī)定

1.新しい規(guī)制は2023年8月1日に発効し、新規(guī)制発効前に適用されていた(EU)10/2011規(guī)制に準(zhǔn)拠するプラスチック材料や製品は、2025年2月1日までに初めて市場に投入された場合、在庫がなくなるまで市場で販売を続けることができます。

2.サリチル酸(FCM121)を使用したり、未処理の木粉や繊維で製造されたプラスチック材料や製品に関しては、特別な移行期間の規(guī)定があります。特定の條件を満たした場合には、2025年2月1日以降も初めて市場に投入することができます。

  • 2024年8月1日までに、當(dāng)該物質(zhì)の許可申請が(EC)1935/2004規(guī)則第9條に基づき、管轄當(dāng)局に提出されています。
  • この物質(zhì)を使用して製造されたプラスチック材料及び物品は、申請書に記載された予定の使用條件に限定されます;
  • (EC)1935/2004規(guī)則第9(1)(b)條に基づき當(dāng)局に提供する情報には、當(dāng)該申請が本項に基づく申請である旨の聲明が含まれる;
  • 管理局は申請書が有効であると考えています。
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