米國食品醫(yī)薬品局（FDA）が間もなく発表するに伴い工場登録と製品登録の最終ガイド、業(yè)界の関心度が引き続き高まっています。以下は最新の進(jìn)捗狀況のまとめです：

一、発表間近の最終ガイド

FDAは2023年8月に化粧品工場登録と製品リストの下書きガイドラインを公開し、これまでに40以上の意見や提案を集めています。これらのフィードバックは多方面の関心事をカバーしており、FDAはこれらの提案を評価し、それに基づいて最終ガイドラインを発表する予定です。最終的な発表は、企業(yè)が工場登録と製品リストの要件を満たすために、より明確な方向を得ることを意味します。

二、SPL/新システムの運(yùn)用

今年10月、FDAは化粧品関連の構(gòu)造化製品識別（SPL）ガイドラインを?qū)毪筏蓼筏?。SPLファイルの使用により、情報(bào)がより標(biāo)準(zhǔn)化され、FDAのデータベースの自動処理が容易になり、それにより工場登録と製品リストの即時かつ効率的な更新が実現(xiàn)されます。FDAは、近い將來、新しい報(bào)告システムを開始し、今後數(shù)週間以內(nèi)に具體的な開始日を発表することを確認(rèn)しています。

三、企業(yè)の準(zhǔn)備作業(yè)

企業(yè)は、電子プラットフォームのオンライン化や紙媒體資料の提出テンプレート（Forms FDA 5066及び5067）に関する更新情報(bào)を密接に追跡する必要があります。FDAは、電子システムに必ずSPLファイルをアップロードすることを義務(wù)付けていません。企業(yè)は直接オンラインで関連情報(bào)を入力することもできますが、SPLの標(biāo)準(zhǔn)化ファイルは依然として推奨される選択肢です。伝統(tǒng)的な方式については、FDAは依然として紙媒體の資料提出を受け付けています。