もし、一般貿(mào)易を通じて主流市場(chǎng)に參入しようと考えているのであれば、以下のプロセスは避けられないルールです。いずれかの段階で問(wèn)題が発生すると、稅関通関が失敗する可能性があります。

ステップ1: コア単書類と承認(rèn)フローの準(zhǔn)備

これはすべての業(yè)務(wù)の基礎(chǔ)です。稅関と國(guó)家食品醫(yī)薬品管理局は、認(rèn)可チェーンの審査を非常に厳しく行っており、ブランドメーカーから中國(guó)の輸入業(yè)者までの認(rèn)可書が確実に取得されていることを確認(rèn)する必要があります。段階別の公証、二重認(rèn)証。

• ブランドライセンス契約書：明確に権限の範(fàn)囲、期間、および販売地域を定める。
• 自由販売証明書：原産國(guó)の公的機(jī)関によって発行され、當(dāng)該製品が原産國(guó)で合法的に市場(chǎng)に売り出されていることを証明するものです。
• 成分表とパッケージの翻訳：正確に翻訳し、INCI（國(guó)際化粧品原料命名）の基準(zhǔn)に準(zhǔn)拠していることを確認(rèn)する必要があります。

ステップ2：NMPAへの登録に関する主な課題に取り組む

これは最も時(shí)間がかかり、費(fèi)用がかかるプロセスです。製品のリスク度合いに応じて、通常の登録と特殊な登録（美白、日焼け止め、脫毛防止などの特別な証明書）に分かれています。

• ユーザー名の登録：化粧品登録?記録情報(bào)サービスプラットフォームで國(guó)內(nèi)の責(zé)任者アカウントを開(kāi)設(shè)する。
• 製品検査：認(rèn)定された検査機(jī)関にサンプルを送付してください。注意：微生物、重金屬、ホルモンなどの項(xiàng)目は必ず検査しなければなりません。
• 安全評(píng)価：企業(yè)は、自らまたは第三者に委託して、製品の安全性評(píng)価報(bào)告書を作成する必要があります。
• 提出資料の審査：処方箋、製造プロセス、包裝デザイン案などをアップロードし、國(guó)家醫(yī)薬品監(jiān)督管理局による審査を待ちます。

ステップ3: 中國(guó)語(yǔ)のラベルデザインの審査

中國(guó)語(yǔ)のラベルは単純な翻訳ではなく、GB 5296.3規(guī)格に準(zhǔn)拠しなければなりません。一般的な失敗例を次に示します。

• 成分の表示順序：加入量の降順で並べなければなりません（1%未満の含量を除く）。
• 全成分の記載：核心成分を隠すことも、「特許成分」という名稱を勝手に作り出すこともできません。
• 警告文：例えば、「専門家のみが使用する」とか、「使用後は必ず洗う」といった警告文は、目に見(jiàn)えるように表示しなければなりません。

目に見(jiàn)えない高コスト：動(dòng)物実験の免除に関する「時(shí)間差」

多くの代理店が尋ねるでしょう?！杆饯窝u品は一般化粧品ですが、動(dòng)物実験の免除はできますか？」答えは「可能ですが、厳しい條件があります?！宫F(xiàn)在、「GMP認(rèn)証」を取得した一般化粧品のみが対象で、製品が「特定の人群」（子供、妊婦など）に使用される場(chǎng)合、または完全な安全性評(píng)価データが提供される場(chǎng)合にのみ免除を申請(qǐng)することができます。

ここには巨大なものがあります。見(jiàn)えないトラップ：多くの海外工場(chǎng)は、GMPに準(zhǔn)拠していると主張していますが、中國(guó)のNMPAによる認(rèn)証書を取得していない場(chǎng)合があります。工場(chǎng)が中國(guó)の規(guī)制要件に準(zhǔn)拠したGMP証明書を提供できない場(chǎng)合、動(dòng)物実験を?qū)g施する必要があります。これは倫理的リスクを増大させるだけでなく、登録期間を3～6か月延長(zhǎng)する可能性もあります。経験豊富なコンサルタントとして、契約前に、ブランド側(cè)に原産國(guó)のGMP証明書の原本を提供してもらうことをお?jiǎng)幛幛筏蓼?。また、検査機(jī)関が當(dāng)該工場(chǎng)の資格を認(rèn)めているかどうかを事前に確認(rèn)しておきましょう。そうでない場(chǎng)合は、上架時(shí)期を約束しない方が良いでしょう。

すぐに実行すべきことのリスト

この記事を読んだ後、認(rèn)識(shí)のレベルにとどまらないでください。今日の午後、以下の3つのアクションをすぐに実行し、あなたの代理業(yè)務(wù)の障害を取り除きましょう。

• 原産國(guó)の資格を確認(rèn)する。：ブランドに連絡(luò)し、生産工場(chǎng)のGMP証明書と自由販売証明書の原本のスキャンコピーを依頼し、動(dòng)物実験の免除を申請(qǐng)する可能性があるかどうかを確認(rèn)してください。
• 監(jiān)査権限のチェーン：手元にある権限書が「輸入」と「販売」の両方の権限をカバーしているかどうかを確認(rèn)し、領(lǐng)事認(rèn)証が必要かどうかを確認(rèn)してください。
• 登録狀況を確認(rèn)する：NMPAの公式ウェブサイトにログインするか、稅関業(yè)者に相談して、該當(dāng)ブランドの中國(guó)での製品登録狀況を確認(rèn)し、過(guò)去に発生したコンプライアンス上のリスクが存在するかどうかを判斷してください。