(保濕?洗浄のみ)

(Hypoallergenic)

(敏感肌用/Sensitive Skin)

上述のリスクを回避するために、専門家としての私たちは、企業(yè)側(cè)は、以下の厳しいプロセスに従って操作する必要があります。資料準(zhǔn)備で「手を抜く」試みは、技術(shù)審査の段階で何カ月にもわたって申請が保留狀態(tài)になる可能性があります。

ステップ1: 処方箋の事前審査とアレルゲンのスクリーニング

出荷前に、処方箋を?qū)熼T機(jī)関に提出して事前審査を受けなければなりません?！负Ｍ猡钎谣氓趣工欷邪踩馈工趣い激à险`りです。EUのアレルゲンリスト（26種類の香料アレルゲン）と中國の規(guī)制には違いがあります。

• コアアクション：処方箋に中國の法律で禁止されている防腐剤（例えば、一部のニプロキサンエステル類が子供向け製品に含まれる場合）が含まれていないかどうかを確認(rèn)してください。
• コアアクション：香料が含まれている場合は、香料原料のMSDSとアレルゲンの詳細(xì)なリストを提供する必要があります。

ステップ2：毒理學(xué)と効果テストの報告書を準(zhǔn)備する。

これは低アレルギー製品を製造するうえで最も時間がかかるステップです。原産國でこれが行われていない場合、人體皮膚パッチテスト（Human Repeat Insult Patch Test,HRIPT）補(bǔ)助的なテストは、中國でCMA/CNASの認(rèn)定を受けた実験室に直接依頼することをお勧めします。

• コアアクション：製品が「急性眼刺激性/腐食性試験」レポートを備えているかどうかを確認(rèn)してください（低アレルギー製品は通常、この試験に合格しなければなりません）。
• コアアクション：アレルギー対策を宣伝する際に使用する書類、例えば皮膚科醫(yī)による推薦狀の翻訳（公証が必要）や臨床研究の要約などを整理しましょう。

ステップ3：國內(nèi)の責(zé)任者による承認(rèn)とアカウントの開設(shè)

新規(guī)則によれば、輸入化粧品は中國の現(xiàn)地代理人（NMPA登録ユーザー）によって登録しなければなりません?，F(xiàn)地代理人は共同責(zé)任を負(fù)うため、代理店の資格要件が非常に高くなっています。

• コアアクション：委任狀に署名し、公証認(rèn)証を受けます。
• コアアクション：國家食品醫(yī)薬品監(jiān)督管理局の化粧品登録?記録プラットフォームにシステムアカウントを開設(shè)し、企業(yè)のGMP（生産品質(zhì)管理規(guī)範(fàn)）証明書をアップロードしてください。

ステップ4：タグの審査と翻訳

低アレルギー製品のラベルは「注意喚起」です。すべての主張には根拠が必要であり、中國語のラベル規(guī)格に準(zhǔn)拠しなければなりません。

• コアアクション：元のラベルに「醫(yī)療グレード」、「皮膚科醫(yī)がテストした」などの用語が含まれているかどうかを確認(rèn)してください。これらの用語は中國では醫(yī)療効果を明示または暗示するものと見なされやすく、「皮膚科醫(yī)がテストした」または「肌テスト済み」に変更する必要があります。
• コアアクション：販売パッケージに「有効期限」と「警告文」がはっきりと記載されていることを確認(rèn)してください。低刺激製品の場合、「不快感がある場合は使用を中止してください」と記載することが通常推奨されます。

専門家の洞察：見過ごされがちな「動物実験」免除の落とし穴

多くの低刺激ブランド（特にクリーンビューティーブランド）が中國に進(jìn)出する際に、最大の心理的ハードルは動物実験です。2021年の新規(guī)制では、「一般化粧品」がGMPなどの條件を満たせば動物実験を免除されることになっていますが、ここでは代理店が気づきにくい問題がいくつもあります。インビジブルな敷居：

もしあなたの「低アレルギー」製品が子供向けに設(shè)計されたまたは、あなたの製品が使用している場合もあります安全な使用実績がまだない新しい原材料，那么無論你如何強(qiáng)調(diào)它是“低敏”的，你都動物実験は免除できません。さらに、製品が「しわ対策」、「美白」、「ニキビケア」などの効果を主張していたとしても、それらが特定のカテゴリーに該當(dāng)しない場合でも（具體的な定義による）、効果宣言によって動物実験の要件に該當(dāng)する可能性があります。

シニアコンサルタントとして私のアドバイスは、「全てのカテゴリーで動物実験をせずに製造」というマーケティング文句を盲信しないようにというものです。輸入を決定する前に、製品の対象者と原材料の履歴を確認(rèn)する必要があります。これらは市場投入のコストと期間を決定する重要な要素です。

すぐに行動：コンプライアンス自己點検リスト

貨物到港してから資料を補(bǔ)充し始めるのは遅すぎます。今日の午後、すぐに以下の作業(yè)を?qū)g施してください。

• 処方箋の確認(rèn)：製品の処方箋を《化粧品安全技術(shù)規(guī)範(fàn)》（2015年版）と比較し、すべての使用が制限されている成分をマークします。
• 原産地のラベルを確認(rèn)してください。「治療」、「醫(yī)薬品」、「醫(yī)師の処方箋」を暗示する英語の用語をすべて削除してください。
• テストレポートの確認(rèn)：メーカーに連絡(luò)し、HRIPTレポートを保有しているかどうかを確認(rèn)してください。保有していない場合は、國內(nèi)の検査機(jī)関のスケジュールと料金について即座に問い合わせてください（通常、4～6週間が必要です）。
• 國內(nèi)の責(zé)任者を評価する。あなたの代理店が一般的な貿(mào)易輸入だけでなく、「低アレルギー/敏感肌」製品の取り扱いに成功した実績があるかどうかを確認(rèn)してください。