食品の安全性とコンプライアンスを確保するため、米國食品醫(yī)薬品局（FDA）は輸入食品に対して厳格な管理制度を?qū)g施しています。本記事では、FDAの輸入食品警告管理制度について詳しく解説し、企業(yè)がこれらの制度にどのように対応すべきかについてご説明します。

1、輸入拒否 (Import Refusals)

輸入食品が米國の規(guī)制要件を満たしていない場合、その食品はFDAによって輸入を拒否されます。拒否された食品は、FDAが拒否通知を発行した日から90日以內(nèi)に、再輸出または廃棄を選択する必要があり、FDAおよび稅関?國境保護局（CBP）の監(jiān)督下で行われます。企業(yè)が規(guī)定通りに操作を行わない場合、保証金から違約金が差し引かれる可能性があります。

米國FDAが発表した輸入拒否食品はウェブサイトで検索可能です：

2、輸入警報（Import Alerts）

FDAは検査効率を向上させ、食品の安全性を確保するため、潛在的なリスクのある輸入食品に対して早期警戒措置、すなわち自動保留（DWPE）を?qū)g施しています。これらの警戒措置は、特定の國、製造業(yè)者または製品、さらには運送業(yè)者に対して行われる場合があります。

FDAはレッドリスト、グリーンリスト、イエローリストに基づいて管理を行っています。輸入拒否とは異なり、警告リストに掲載された企業(yè)はFDAに申請を提出して削除または修正を行うことができます。

例えば、フランス産の特定のチーズに対して、FDAは「import alert 12-03」という輸入警報を発令しており、これによりこれらのチーズは自動的に差し押さえられます。しかし、要件を満たす企業(yè)はグリーンリストに掲載されることで、引き続きアメリカへの輸出を継続することが可能です。

FDA輸入警報レポートセクションでは、毎日通報された自動保留対象の國や企業(yè)の情報を公表しています。

3、リストの種類と説明

(a) レッドリスト：自動扣留の條件により制限を受ける、コンプライアンス違反の企業(yè)、製品、または國を指します。

(b) グリーンリスト：自動保留の條件制限を受けているが、FDAによってコンプライアンスと認定された企業(yè)、製品、または國。

(c) イエローリスト：強化監(jiān)督対象の企業(yè)、製品、または國。

4、企業(yè)が講じる措置

FDAによって輸入食品が自動保留された場合、企業(yè)は製品の適合性を証明するために第三者検査報告書をFDAに提出する必要があります。さらに、レッドリストに掲載された企業(yè)は、申請を提出してFDAにレッドリストからの削除またはグリーンリストへの追加を請求することができます。この申請プロセスには、様々な書類や証拠の提出、FDAとのコミュニケーションや審査など、複數(shù)の段階が含まれます。

5、対応戦略

アメリカ向けの輸出を行う企業(yè)にとって、まずは製品のコンプライアンスを確保することが重要です。次に、企業(yè)はFDAの輸入警告情報を注視し、必要に応じて適切な対応策を講じることで、経済的損失を回避すべきです。