Южная Корея: пересмотр международных стандартов экспорта медицинского оборудования

Южная Корея: пересмотр международных стандартов экспорта медицинского оборудования

12 мая 2023 года Министерство по безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS) опубликовало уведомление о внесении изменений в стандарт ?Требования к производству и контролю качества медицинских изделий? с целью его большего соответствия международным стандартам. Основные изменения включают:

31.10.2024 05:08160896
Какие сертификаты требуются для медицинского оборудования, экспортируемого в США?

Какие сертификаты требуются для медицинского оборудования, экспортируемого в США?

В глобальном деловом окружении экспорт медицинского оборудования стал важной деловой деятельностью. Однако для входа на рынки разных стран необходимо соблюдать их собственные правила и стандарты. В данной статье подробно разберем, какие сертификаты нужны для экспорта медицинского оборудования в США, а также систему регулирования медицинского оборудования в США.

30.10.2024 09:15224889
Требования и сертификация медицинского оборудования для экспорта в Малайзию

Требования и сертификация медицинского оборудования для экспорта в Малайзию

Для экспорта медицинских изделий в Малайзию необходимо соответствовать определенным сертификационным требованиям. Ниже приведены сертификаты и важные моменты, необходимые для экспорта медицинских изделий в Малайзию:

30.10.2024 08:31285157
Как оформить сертификат на экспорт медицинских изделий?

Как оформить сертификат на экспорт медицинских изделий?

Свидетельство о продажах медицинского оборудования за рубежом — это документ-разрешение, выданный Управлением по регулированию фармацевтической промышленности и медицинского оборудования по заявлению предприятия на своей территории для предприятий, соответствующих требованиям. Цель этого свидетельства — облегчить экспорт медицинского оборудования с данной территории, и оно относится к важным сервисным мероприятиям. Ниже будет представлен процесс оформления свидетельства о экспортных продажах медицинского оборудования и соответствующие рекомендации.

30.10.2024 08:102724136
Какую сертификацию требуется для экспорта медицинского оборудования в Россию?

Какую сертификацию требуется для экспорта медицинского оборудования в Россию?

При экспорте медицинского оборудования на российский рынок крайне важно знать соответствующие требования к сертификации и рыночному доступу. Законодательство и регулирующие органы России в отношении медицинского оборудования направлены на обеспечение безопасности и соответствия продукции. Вот требования к сертификации, которые нужно учитывать при экспорте медицинского оборудования в Россию:

30.10.2024 07:34288557
Каковы процесс и процедуры импорта медицинского оборудования?

Каковы процесс и процедуры импорта медицинского оборудования?

С развитием медицинской техники медицинское оборудование стало неотъемлемой частью современной медицины. Многие виды медицинского оборудования нужно импортировать из-за рубежа, поэтому понимание процесса и процедур импорта медицинского оборудования приобретает особое значение. В этой статье мы рассмотрим определение, классификацию медицинского оборудования, а также необходимые процедуры для его импорта.

30.10.2024 06:19277955
Какие условия нужно соблюдать для представительства и импорта стоматологических медицинских приборов?

Какие условия нужно соблюдать для представительства и импорта стоматологических медицинских приборов?

Для представительства при импорте стоматологических медицинских изделий требуется соответствие определенным условиям и требованиям, чтобы гарантировать, что импортируемые стоматологические медицинские изделия соответствуют национальным законам, правилам и стандартам качества, а также обеспечивать безопасность и здоровье пользователей.

29.10.2024 08:281781124
Какие основные правила нужно соблюдать при декларировании экспорта медицинского оборудования?

Какие основные правила нужно соблюдать при декларировании экспорта медицинского оборудования?

Предприятия, декларирующие экспорт медицинских изделий, должны гарантировать, что экспортируемые медицинские изделия соответствуют требованиям страны (региона) импорта, при этом страна экспорта, как правило, не проводит проверку товаров.

27.10.2024 08:03180072
Процедура импорта медицинского оборудования и на что обратить внимание при таможенном оформлении?

Процедура импорта медицинского оборудования и на что обратить внимание при таможенном оформлении?

Процедура импорта медицинского оборудования и на что обратить внимание при таможенном оформлении?

27.10.2024 05:592008140
Какие требования регулирования включают в себя агентские услуги по импорту и экспорту медицинского оборудования?

Какие требования регулирования включают в себя агентские услуги по импорту и экспорту медицинского оборудования?

Медицинские приборы — это высокорегулируемая отрасль, подчиняющаяся соответствующим нормативным актам. В Китае медицинские приборы подлежат управлению по уровням риска и каталогизации, являясь законодательно регулируемыми товарами. Следовательно, предприятиям необходимо ознакомиться с соответствующими правилами органов, регулирующих импорт и экспорт медицинских приборов, и освоить связанные с этими процессами аспекты.

27.10.2024 05:442006100
Импорт медицинского оборудования: процедура таможенного оформления в аэропорту Шанхая и важные моменты

Импорт медицинского оборудования: процедура таможенного оформления в аэропорту Шанхая и важные моменты

Подробный анализ процесса импорта генератора радиочастотного закрытия венозного просвета, включая необходимые документы, таможенные пошлины и этапы операций, чтобы помочь предприятиям успешно пройти таможенное оформление.

22.09.2024 10:43169433